当新药在翅膀中等待时,丙型肝炎治愈滞后

时间:2019-07-08
作者:慕忖

四年前,第丙型肝炎病毒(HCV)的治疗药物被交给患者。 这些药物是感染这种病原体的人的突破。 这些所谓的 (DAA)缺乏严重的副作用,并在短短12周内从体内消除病毒,为这种可能致命的肝脏疾病提供了彻底的避免。

但是现在有 DAA可用 - 以及他们长期的临床试验数据 - 初级保健医生只能处理一个拥挤且混乱的环境来治疗HCV。 围绕这些药物成本的争议也成为一个问题。

因此,医生可能对直接治疗患者犹豫不决,宁愿将其转诊给肝脏专科医生,也不愿推迟治疗直至症状出现,这可能是感染确诊后数年。 纽约西奈山贝斯以色列医院医学系的肝病专家说:“许多初级保健医生对这些治疗方案仍然不太熟悉。”

不情愿可 DAA前时代:丙型肝炎治疗率历来维持在30%或更低,部分原因是医生担心早期药物的副作用,缺乏对丙型肝炎的认识,以及倾向于将感染患者转诊给肝脏专科医生而不是直接治疗他们。

对DAA数据进行全面详尽的检查应该说服全科医生接受丙型肝炎的护理。多达患有这种疾病的 ,全世界估计有1.4亿人受到感染,而且这一数字仍在攀升。 接受这些治疗方法对于结束HCV流行至关重要。

本周发表在的这份报告检查了来自HCV的六种主要遗传变异中的10种DAA的42项临床试验的数据。 这些研究中的三项比较了两种方案:实验药物或组合与先前的标准治疗。 其余的是没有比较的新药研究,比双臂研究更不科学严谨的方法。 由约翰霍普金斯大学传染病专家领导的作者没有包括寻找最佳剂量药物或测量其安全性的早期研究。

42项研究中只有一项由行业赞助商资助,这可能会使得对药物有利的结果的解释倾斜。 研究作者发现,其中19项研究的偏倚风险较低,23项风险中等。 这些研究调查了新药物引发所谓的持续病毒学应答的能力,或SVR-换句话说,体内没有病毒。 统计显微镜下的所有治疗方案都排除了干扰素,这种臭名昭着的药物直到几年前才成为治疗丙型肝炎的唯一选择。

根据全面审查,美国食品和药物管理局批准用于治疗HCV的所有DAA方案都具有高病毒学应答率。 在所有42项研究中,不到10%的患者存在问题副作用,不到5%的患者放弃治疗。 “这组药物确实是个好消息,”非营利性援助组织OXFAM的高级健康顾问Mohga Kamal-Yanni说。

然而,并非所有HCV患者均受益。 例如,具有已知基因型1的品种的患者具有最多的治疗选择。 但是那些基因型为3的人 - 全球第二大流行的HCV类型 - 可用的治疗方法较少。 “这有点令人担忧,”卡迈尔 - 雅尼说。 患有晚期疾病的患者并未像早期患者那样经常治愈。

但了解新药的好处还不足以清除所有需要护理的障碍。 “我们有非常好的治疗方法,可以产生积极的影响,”Falade-Nwulia说。 “现在主要障碍是获取。”DAA的高成本在它们首次出现时仍然存在问题。 “这些药物非常昂贵,”她说。 Kamal-Yanni表示,即使在制造商为艾滋病特别国家(例如埃及,印度和蒙古)降低其DAA价格之后,它们仍然是许多人无法及的。

患有未确诊丙型肝炎的人群是另一个问题。 和建议所有出生于1945年至1965年之间的人 - 婴儿潮一代,占HCV人口的三分之二 - 进行病毒检测。 雅各布森说:“对这项建议有所了解,但这还不够。”

然而,正如雅各布森所看到的那样,越多的医生越了解治疗,即使是未确诊的患者也更有可能受益。 “任何让初级保健医生意识到这些药物提供治疗机会的方法,”雅各布森说,“将导致对丙型肝炎筛查的意识提高。”

对于Falade-Nwulia来说,这项研究也是一个考虑治疗这种危险疾病的里程数的机会。 “我们有多种选择,这些选择是安全的,并且它们适用于许多不同的患者,”她说。 “我们走了很长的路。”